实验室净化工程生产車(chē)间按生产工艺和产品质量要求,分(fēn)為(wèi)一般生产區(qū)、控制區(qū)和洁净區(qū)。设人员换鞋區(qū)、男女一、二次更衣室、洗手、手消毒、洗手间、风淋通道、洁净人流走廊、物(wù)流货淋走道、注塑间、胶垫吹尘、中储库、组装间、内包装间、外包装间及机房、物(wù)流等。机房设在三楼天面小(xiǎo)房间,需做隔音防震处理(lǐ);冷却塔及冷却泵置于三楼天面;设备运行负荷负荷楼板承重要求。
GMP净化車(chē)间是生物(wù)洁净室或生物(wù)净化工程应用(yòng)较為(wèi)广泛的案例,大量应用(yòng)在保健品、食品、生物(wù)制药、医疗器材、化妆品等行业,是空气净化工程中卫生等级要求较严格的,其重点防控除洁净度要求外,杀菌消毒、防止交叉感染都非常重要。世界卫生组织将GMP定义為(wèi)指导食物(wù)、药品、医疗产品生产和质量管理(lǐ)的法规。GMP是一套适用(yòng)于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按國(guó)家有(yǒu)关法规达到卫生质量要求,形成一套可(kě)操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。